地方新闻

• 北京市药监局加强医疗器械委托生产监管

  11月14日，北京市药品监督管理局组织开展医疗器械委托生产企业的全覆盖专题培训，全市医疗器械委托生产企业的负责人、管理者代表，以及一线监管人员共200余人参加。 【详情】

• 北京市药监局发布B证企业检查指南征求意见稿，覆盖GMP及退出机制等

  11月15日，北京市药品监督管理局组织编写的《北京市药品上市许可持有人检查受托生产企业检查指南（征求意见稿）》对外公布。指南共分八个章节，覆盖GMP所有内容以及技术转移、药物警戒和退出机制等内容。 【详情】

• 北京市市场监管局公布企业未落实食品安全主体责任典型案例

  11月1日，北京市市场监督管理局公布第三批5个企业未落实食品安全主体责任典型案例。 【详情】

• 北京市人工智能医疗器械生产质量管理规范检查指南正在征求意见

  11月1日，北京市药品监督管理局组织编制的《北京市人工智能医疗器械生产质量管理规范检查指南（征求意见稿）》发布，向社会公开征求意见。 【详情】

• 北京市药监局为药械创新服务、提质增效擘画三年蓝图

  继《北京市药品监督管理局药品创新服务提质增效行动方案（2023-2025年）》发布一个月之后，10月27日，《北京市药品监督管理局医疗器械创新服务提质增效行动方案（2023-2025年）》与公众见面，两份文件彰显了北京市药监部门全力服务“两区”建设和京津冀协同发展，不断创... 【详情】

  创新 / 服务 / 北京 / 药品 / 审评

• 第三届北京市人民政府质量管理奖颁布，宣武医院、纳通科技榜上有名

  10月30日，第三届北京市政府质量管理奖颁奖会议召开。 【详情】

  质量管理

• 北京召开“双十一”网络集中促销活动联合座谈指导会

  10月27日，就规范开展“双十一”网络集中促销活动进行联合指导，强化平台企业主体责任，维护“双十一”期间网络购物消费市场秩序。 【详情】

• 《北京市药品网络销售监督管理办法实施细则》解读

  11月1日，《北京市药品网络销售监督管理办法实施细则》（以下简称《细则》）正式实施。 【详情】

  药品网络销售 / 药品

• 北京、海南药监局签署战略合作共同助推医疗器械产业高质量发展

  10月31日，北京市药品监督管理局与海南省药品监督管理局在海南博鳌举行签约仪式，联合签署《医疗器械监管创新和服务助推产业高质量发展战略合作协议》。 【详情】

  医疗器械

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