新修订《医疗器械经营质量管理规范》亮点解析
系统性完善我国医疗器械可用性监管要求
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《病理图像人工智能分析软件临床评价审评要点》概述
《血液病流式细胞学人工智能分析软件性能评价审评要点》概述
《影像超声人工智能软件(流程优化类功能)审评要点》概述
加强医疗器械分类管理 为科学监管提供技术支持
提升检验能力 加强体系核查——对医疗器械自检制度的思考
射频美容设备注册审查指导原则发布 家用美容仪“持证上岗”渐行渐近
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