江苏南京市市场监管局开展“医疗器械科普社区行”活动

9月4日上午，江苏南京市市场监管局联合多部门及相关企业，举办2025年全国药品安全宣传周“医疗器械科普社区行”活动。【详情】

盖伦奖“最佳医疗技术”提名名单中涉及的医疗器械简介

8月13日，被誉为“医药界诺贝尔奖”的Prix Galien USA（以下简称盖伦奖）公布年度“最佳医疗技术”提名名单，共25款医疗器械产品入围。其中，我国大医集团的X/γ射线一体化放疗平台“TaiChiPro”成功入围。这是自2007年盖伦奖设立以来，我国医疗器械创新产品首次入围。【详情】

医疗器械 / 创新

有“记忆”功能的神奇金属——镍钛合金

2024年，一种名为“镍钛合金”的金属材料，悄然占据了手术室、导管室乃至资本市场的核心舞台。凭借两项“超能力”——形状记忆效应与超弹性，这一金属材料成为血管介入、骨科修复、脑机接口等尖端医疗技术的核心载体。【详情】

镍钛合金 / 金属 / 医疗器械

浅谈医疗器械生产企业的“五大安全”

医疗器械作为关乎公众健康与生命安全的重要产品，其生产企业的安全管理至关重要。本文将从生产安全、质量安全、生物安全、信息安全、舆情安全五个维度，全面阐述医疗器械生产企业的安全管理要求及其重要性。【详情】

医用敷料监管日趋严格

医用敷料可以与创面直接或间接接触，具有吸收创面渗出液、支撑器官、防黏连或者为创面愈合提供适宜环境等医疗作用。随着人口的老龄化和慢性溃疡性伤口的增多，医用敷料的市场价值也变得越来越重要。作为一种常见的医疗器械，医用敷料与公共卫生和患者安全密切相关，其整...【详情】

监管 / 敷料 / 产品 / 医用

义乳为乳腺癌术后失乳患者提高生活质量带来新选择

义乳，是为失去一侧或双侧乳房的女性提供的人工替代品，通过物理适配和视觉效果的设计，可以帮助女性在外观上恢复到失去乳房之前的状态。义乳通常由硅胶或其他柔软材料制成，在设计上会尽可能模拟自然乳房的形状、重量和触感。目前，市面上有很多种类型的义乳，包括外贴...【详情】

功能型创面愈合敷料发展迅猛

慢性伤口是当前全球面临的重要健康挑战，其造成的经济负担和社会问题不容忽视。随着科技的发展和人们对健康的重视，创面愈合材料逐渐成为医疗领域的研究热点。【详情】

关于射频美容设备临床试验设计的思考

近年来，随着“颜值经济”的崛起，能实现减轻皱纹、紧致皮肤等效果的射频美容设备受到广大消费者的青睐，产品的安全性和有效性也备受关注。【详情】

射频美容设备

裸眼3D腹腔镜——医生手术摆脱戴镜烦扰不是梦

我们经常能在商业街或是购物中心看到美轮美奂的裸眼3D广告宣传片。裸眼3D技术能够直接在显示屏上创建3D效果，使观众不需要佩戴特殊眼镜就能直接观看。那么，为什么临床医生在使用3D腹腔镜时却一般都佩戴3D眼镜呢？要搞清楚这一点，先要了解3D腹腔镜的成像原理。3D腹腔镜...【详情】