3月22日，由北京市科委主办的第三届“首都特色·创新驱动临床研究”论坛召开，北京地区医院的院领导和知名医学专家约400余人参加。本届论坛介绍了2016年“首都临床特色应用研究”专项（简称“首特”专项）的申报和立项情况，根据所发现的临床科研课题方案设计等存在的问题，邀请领域专家结合4个典型案例展开讨论和点评，并通过在线微信互动的方式，最大程度地满足临床科研人员的实际需求。

　　据介绍，2010年北京市科委启动实施“首特”专项以来，7年来科技投入已达2.4亿元人民币，申报课题近4000项，1139项科研课题获得支持。目前，该专项已有300余项课题顺利结题，创新成果不断产出，多项临床诊疗技术获得突破，研究出许多创新性的诊疗方案，为疑难杂症的攻克带来了希望。该专项已成为培养青年科研人才的重要途径，70多家医院的科研团队开展了临床创新性研究，培养硕士研究生1000多名，博士生约500名，课题负责人中青年科研人员的比例达到40%以上，首次承担临床研究课题的科研人员超过50%，同时也培养了大批高素质的骨干人才和潜质优良的后备队伍。

　　据悉，从该专项2016年课题申报的形式审查和评审中发现，专项申报者的研究设计和材料撰写水平有待进一步提高。在研究设计上，存在立题缺乏创新性，研究问题过于庞杂，样本量计算依据不足或错误，存在医学伦理风险，对临床研究中出现的风险事件无处理预案，计划进度不合理等问题；在申报材料撰写方面，存在研究目标过于笼统，考核指标不明确，技术路线不清晰、不合理，经费预算不合理，基础工作阐述不足或不清等问题。

　　北京大学医学部詹思延教授表示，临床研究是以患者为研究对象，解决临床诊断、治疗、预后等问题的研究都属于临床研究。临床研究要生产高质量的证据，这需要提出好的临床问题，基于前人的工作形成恰当的研究假设，选择检验假设最适宜的研究方法，制订研究计划和实施方案，并严格按照方案实施。她强调，无论是队列研究、病例对照研究、横断研究等观察性研究，还是随机对照等试验研究，临床研究方法本身并无高下之分，应根据临床问题选择最适合的设计类型。医学科研问题的探讨和解决，不可能一步到位，不同阶段应采用不同的研究方法。证据水平不但与研究类型本身有关，也与研究的各个环节是否实施良好有关。

　

(责任编辑：)