本报讯 　4月8日~10日，“世界中医药学会联合会中药上市后再评价专业委员会第四届学术年会暨上市后再评价促进中药产业发展高峰论坛”在北京举行。本次论坛会由世界中医药学会联合会中药上市后再评价专业委员会主办。来自国家食品药品监管总局、科技部、国家卫计委、国家中医药管理局、北京市中医管理局、中国中医科学院、世界中医药学会联合会等单位的相关人士，以及来自全国各科研单位、临床单位和高等院校的500余名代表出席会议，共同就中药上市后再评价促进中药产业发展深入研讨、建言献策。

　　本次论坛开设了主论坛及政策、基础、临床、经济四个分论坛，内容涵盖了中医药中长期发展战略规划解读，中医药科技资源配置与项目申报要求解读，中成药二次研发技术要求解读，上市后临床研究的设计与实施，以临床精准定位为先导的中成药基础研究，医疗改革，中成药说明书修订的相关技术要求，中成药上市后安全性证据体的构建，中成药工艺、质量控制、非临床安全性评价技术要求和中成药临床安全性监测技术规范、报告规范等核心主题。

　　与会人士充分肯定了世界中联中药上市后再评价专业委员会在中药上市后临床再评价技术规范、若干创新关键技术、公共服务平台建设及评价工具等方面研究取得的丰硕成果，认为开展中成药上市后再评价，加大中成药二次开发力度，是培育具有国际竞争力的名方大药的重要途径。并提出应继续深入推进上市后中药的安全性、有效性和经济性再评价的相关工作，加快建立完善的中药上市后再评价体系，加强中药上市后再评价关键技术研究，完善评价方法；促进中药上市后再评价常态化、规范化；同时应继续加强中药上市后效应机制研究、中西药联合应用研究，为临床合理用药提供指导。与会人士特别强调，要构建中药上市后再评价科研队伍的国际交流平台，积极开展国际合作，整合国内外优势资源联合攻关，解决限制中药上市后再评价的瓶颈问题。

　　此外，论坛上还介绍了中国中医科学院中医临床基础医学研究所承担的“重大新药创制”国家科技重大专项“中药上市后再评价关键技术研究”——中药注射剂上市后临床安全性多中心大样本注册登记式医院集中监测课题的完成情况。该研究历时4年，涵盖10个中药注射剂品种，由全国25家三级甲等医疗机构牵头，参研单位覆盖381家基层医疗机构，纳入病例超过30余万例，得出每个品种的不良反应发生率、发生特征和影响因素，不仅为临床使用提供了可以参考的依据，更是对中药注射剂安全性研究起到了积极的示范作用。与会人士建议，医药企业和医疗机构应高度重视药品的安全性，对于药品的整个生命周期要进行安全性监测，制定药品风险控制及管理计划，构建完善的中药药物警戒体系，力争被政府采信、医生认可，从而实现大品种培育目标，使中药走向世界。

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