第五届WHO药品质量控制实验室预认证区域研讨会在深圳召开
本报讯 10月25日~28日,来自43个国家、42个实验室的56名国际药品质量管理专家和我国26个实验室的53名药品质量控制实验室同行聚首广东深圳,参加由世界卫生组织(WHO)主办,深圳市药品检验研究院承办的“第五届WHO药品质量控制实验室预认证区域研讨会”,就如何遵守WHO药品质量控制实验室标准开展主题研讨。
此次会议是WHO首次在中国召开的国际药品质量管理会议。国家食品药品监管总局副局长孙咸泽出席会议。
会上,国内外药品质量管理专家围绕药品质量控制、药品标准物质研制、分析方法研究以及药品检验实验室质量控制等议题展开研讨,国际国内同行还交流了在实验室管理和认证方面的经验。
据了解,目前全球已有26个国家的33个检测机构通过了WHO药品质量控制实验室预认证(WHO-PQ认证),我国仅有中国食品药品检定研究院通过了化学药品和疫苗检测的认证。目前,在全国地方药检机构中已有8家正在积极开展认证前准备工作。深圳市药品检验研究院已于今年8月通过WHO药品质量控制实验室预认证国际同行评审,并得到了WHO评审专家的一致好评。评审专家认为该院的技术能力、质量管理水平已经达到美国FDA、欧盟实验室以及国外大型知名药企实验室的水平,该院也将于明年接受WHO-PQ认证正式评审。(胡月)
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