迈柯唯(上海)医疗设备有限公司对集成式膜式氧合器和动脉过滤器及静脉贮血器)主动召回
迈柯唯(上海)医疗设备有限公司报告,型号为VKMO 10000和VKMO 11000的部分集成式膜式氧合器和动脉过滤器及静脉贮血器血液进液口漏液导致其可能无法正常使用, 生产企业决定对涉事集成式膜式氧合器和动脉过滤器及静脉贮血器进行主动召回(注册证号:国械注进20163454677)。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
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