中国食品药品网讯 2019智慧监管创新大会于11月13~14日在北京举行，本次会议以“数联共治 同铸监管新动能”为主题，围绕智慧科技如何赋能药品、医疗器械、化妆品等领域展开研讨，旨在助力智慧监管创新、推动健康产业智能化升级。大会由国家药监局指导，中国健康传媒集团主办，国家药监局信息中心、北京市药监局等协办。

图为新疆维吾尔自治区药品监督管理局副局长刘洪彬。

　　在大会的专题会议——药品追溯平台生态建设与应用研讨会上，新疆维吾尔自治区药品监督管理局副局长刘洪彬表示，机构改革后，各地药品监管部门普遍面临基层机构缺失、人手不足、专业人员短缺、监管程序和标准规范化不足等问题，实施智慧监管成为必须破解的难题。新疆药监局根据相关政策要求，选取部分药品生产、销售企业开展试点，启动了药品质量安全智慧监管及现代化追溯体系建设，紧扣风险关键控制点，让数据还原现场，提升监管精准化、精细化水平。

　　该项目于去年11月23日新疆维吾尔自治区药监局建立后就开始实施，主要建设思路是利用区块链的数据桥接技术，实现对企业现有的工控系统与信息化数据对接采集。追溯平台建设依托现有的数据分析平台，相关工作进展顺利，形成了完善的技术方案并在试点企业推行。在平台建设工作中，注重解决企业是否会因私密信息被监管部门、其他企业分享而不愿使用平台；平台是否能在新疆维吾尔自治区不同地区不同企业落地；在实际的生产、销售、研发过程中，企业是否会积极使用平台；平台是否好用，能否满足监管和企业需求等问题。

　　新疆维吾尔自治区药监局药品追溯体系的建设包括六个特点，分别是利用数据桥接技术，力争实现企业系统的零改造；利用AI技术和规则库实现异常数据自动归集；企业数据本地存储、集中利用；全流程数据关联，全流程追溯；整合现有业务系统和数据分析平台数据以及平台安全防护加强。

　　根据目前开展的工作，新疆维吾尔自治区药监局总结了智慧监管的四点经验可供大家参考。一是务必依据政策法规，结合本地情况综合考虑问题；二是务必要依托整合现有系统，完成对现有系统的融合改造；三是务必要紧扣风险关键控制点，提升监管效能；四是领导班子务必要高度重视，在加强顶层设计的同时，积极开展探索实践。（中国食品药品网记者康绍博整理）

(责任编辑：张可欣)