中国食品药品网讯 近日，吉林省磐石市市场监督管理局对辖区2家核酸检测机构进行“查隐患、排风险、强监管”专项检查，进一步加强新冠病毒检测试剂质量监管，保障新冠病毒检测试剂产品质量安全。

　　该局加强与卫键部门的沟通，建立信息共享机制，对核酸检测机构的PCR实验室建设、人员配备、检测能力、试剂使用等相关情况建立了基础数据库。同时，加强业务指导，加大对检测机构医疗器械法规规章的宣传，指导其建立和完善新冠病毒检测试剂生产经营企业资质档案，不断完善医疗器械质量管理体系。

　　检查中，执法人员对经营使用的新冠病毒检测试剂是否经注册批准并具备合格证明文件，购销渠道是否合法，进货查验和销售等记录是否真实、完整、可追溯，运输、储存条件是否符合标签和说明书和《医疗器械冷链运输管理指南》的要求，是否配备相适应的设施设备等进行重点检查，同时检查了“新冠病毒核酸检测”医疗服务项目收费、价格公示、相关政策落实等情况，现场对相关负责人、工作人员进行政策讲解和提醒告诫，要求严格遵守价格法律法规和政策规定，切实保障群众合法权益。

　　针对检查中存在的问题，执法人员现场进行了反馈，并帮助两家检测机构按照《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械使用质量监督管理办法》相关规定进行整改，完善6家购进新冠病毒检测试剂生产经营企业资质档案，建立新冠病毒检测相关设备档案10余份，改进冷链运输方式，保证检测试剂运输过程中温度全程可控，进一步提高了医疗机构检测人员的责任意识、担当精神。

　　磐石市市场监管局相关负责人表示，该局将持续保持高压态势，对检查中发现的问题做好跟踪检查，指导辖区相关单位试剂质量管理，同时畅通投诉举报途径，对通过监督检查、投诉举报等渠道反映的案件线索依法从严从快查办，对未经许可经营、经营使用未经注册新冠病毒检测试剂等违法违规行为严肃查办，涉嫌犯罪的及时移送公安机关，确保全市新冠病毒检测安全、有序开展，为维护磐石市人民健康提供有力的技术支撑。（叶阳欢）

(责任编辑：宋佳薇)