中国食品药品网讯 为深入推进医疗器械风险隐患排查治理、创建“食品药品安全区”，近日，宁夏回族自治区药监局按照《宁夏回族自治区医疗器械风险会商机制（试行）》相关要求，召开了全区第二季度医疗器械监管风险会商会议。

　　会议重点就一次性使用植（介）入类医疗器械、大型医用设备、防疫用医疗器械生产监管、医疗器械注册和现场检查等方面存在的风险点进行会商。与会人员就在监督检查和现场核查过程中发现的问题进行交流，对监管中存在的难点问题进行讨论，科学研判可能存在的安全隐患，研究监管对策并提出具体的风险防控方案等。

　　会议要求宁夏回族自治区各市县药品监管部门利用一个月时间对辖区内一次性使用植（介）入类医疗器械经营企业开展全覆盖摸排检查，加强对医用口罩等防疫用医疗器械生产企业的监督检查，督促企业做好不合格产品召回、原因分析和监督销毁工作。严厉打击不按技术要求组织生产、非法添加、说明书和标签与备案产品描述预期不一致等违法行为。要加大医疗机构大型医疗设备质量安全检查力度，对分类界定不明确的产品或分类目录不涵盖的产品，审评审批部门应通过国家医疗器械分类界定系统进行界定，杜绝高类低批现象出现，确保企业质量管理体系文件和技术要求与最新法规规范标准相一致等。

　　此次会议为与会成员提供了良好的沟通交流平台，下一步宁夏回族自治区药监局将继续发挥医疗器械风险会商会议的机制作用，进一步统一工作标准要求，规范医疗器械企业的生产经营行为，确保广大群众用械质量安全。（辛悦然）

(责任编辑：宋佳薇)