中国食品药品网讯（记者陆悦） 10月21日，上海市浦东新区、徐汇、长宁、普陀、宝山、闵行、嘉定、金山、松江、青浦、奉贤及临港新片区等12个地区设立的首批“上海市生物医药产品注册指导服务工作站”正式挂牌成立。上海市副市长陈通、市政府副秘书长尚玉英为生物医药产品注册指导服务工作站揭牌。

图为工作站揭牌仪式现场。

　　建立上海市生物医药产品注册指导服务工作站（以下简称工作站）是深入推进服务上海生物医药产业发展的重要举措，旨在通过加强对相关园区、高校及医院平台的指导服务，结合各区生物医药产业特色发展要求，帮助相关产业园区培训注册指导等专业人员，建立培养产业园区专业化服务指导队伍，对园区内企业提供注册前咨询服务，从企业研发阶段加强提前介入，及时解决企业在医疗器械产品注册、运营等环节遇到的困难、瓶颈，提升企业产品注册和质量管理能力，加快产品上市。

　　今年7月，上海市药监局、市经济信息化委联合印发《关于建设上海市生物医药产品注册指导服务工作站（点）实施方案（试行）》，随后多次开展联合实地走访评估，确定在前述12个地区首批设立工作站。工作站成立后，将重点围绕医疗器械产品注册和产业落地，主动对接企业，做好前期服务指导和政策咨询；跟踪产品注册和产业化进度，及时协调解决难点、堵点问题，通过搭建“市-区-园区”互通平台，将医疗器械审评审批服务指导进一步下沉、延伸至园区，实现对区内企业的个性化服务与精准扶持，不断优化生物医药产品准入环境，提升产业空间承载能力，促进医疗器械研发成果转化，加快产品上市及产业转化，推动本市生物医药产业高质量发展。

　　上海市药监局还将进一步加强各工作站专业人员培训、做好业务指导；相关区政府也将加大投入，给予工作站必要的人员、资金、政策扶持，推进工作站在服务企业发展、支持产业落地工作方面发挥更大的作用。

(责任编辑：宋佳薇)