甘肃省药监局审核查验中心创新检查方式 提升审批实效

  • 2022-04-06 09:15
  • 作者:丁怡媛
  • 来源:中国食品药品网


  中国食品药品网讯 日前,甘肃省药监局审核查验中心创新检查模式,首次以远程视频检查+现场检查形式,对甘肃省1家药品经营批发企业申报换发药品经营许可证事项开展检查,有效避免近期甘肃省内新冠肺炎疫情对药品许可等现场检查工作的影响,切实保障广大药品生产经营企业实际生产经营需求。


  检查工作正式启动前,审核查验中心与企业及时召开沟通会,对企业提交的资料进行核对审查,并对检查全程视频连线等事宜进行沟通。在确保企业做好各项准备工作后,审核查验中心安排检查组成员通过线上会议的形式,研判本次检查风险,确认检查重点,形成检查方案;同时,对检查组成员开展线上廉政教育,强调检查工作注意事项。


  检查中,检查组通过实时连线、在线传输共享等方式,查看了企业库房设置、设施设备配备及计算机系统运行等情况;抽查调阅了企业相关制度文件、操作规范及有关记录等。对检查发现的问题,检查组在与企业进行充分沟通、综合分析研判风险的基础上,作出检查结论,并对企业提出整改建议,圆满完成了检查任务。审核查验中心相关业务审查科全程进行线上指导检查。


  甘肃省药监局审核查验中心负责人表示,此次“远程视频检查+现场检查”检查形式,是该中心借鉴国际、国内先进检查经验,在“互联网+”新形式下对药品审核查验工作现场检查模式的一次积极探索,进一步落实了疫情防控要求,减少人员流动,打破区域限制,创新服务手段,提升检查效率,为促进甘肃省药品行政审批提速增效、持续优化检查工作模式积累了有益经验。(丁怡媛)


(责任编辑:张可欣)

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