江苏省药监局审评核查苏州分中心启动运行
中国食品药品网讯 6月15日,江苏省药监局审评核查苏州分中心(以下简称苏州分中心)正式启动运行。
据了解,苏州分中心将承担苏州市范围内药品、医疗器械的69项相关审批事项,包括第二类医疗器械延续注册、第二类体外诊断试剂延续注册等9项审评事项;医疗机构制剂配制许可证核发、药品生产许可证换发等17项核查事项;研制过程中所需研究用对照药品一次性进口、互联网药品信息服务资格审批等21项便民办理事项;药品上市后场地变更、药品批发企业许可、医疗单位使用放射性药品许可等22项便民受理事项。
江苏省药监局要求,苏州分中心的运行发展要充分发挥苏州企业集聚、产业链完整、人才创新资源充沛的优势,切实融合到苏州生物医药产业布局、园区发展、要素规划、平台建设中,推动打造国内一流、接轨国际的医药产业发展创新高地;要强化能力提升,加大专业人才的引进与培养,加快探索符合苏州医药产业发展的药品审评、核查、检验等工作新模式,着力提升药品审评核查能力,切实发挥技术支撑平台作用;要强化监管服务,全面落实“四个最严”要求,发挥好审评核查“事前把关”作用,切实防范安全风险,保障公众用药安全有效,助推苏州医药产业高质量发展。(冯玉浩)
(责任编辑:王哲涵)
分享至
右键点击另存二维码!