CDE发布《非阿片类术后镇痛新药临床试验设计技术指导原则》
6月9日,国家药监局药审中心网站发布《国家药监局药审中心关于发布〈非阿片类术后镇痛新药临床试验设计技术指导原则〉的通告(2023年第35号)》。全文如下。
国家药监局药审中心关于发布《非阿片类术后镇痛新药临床试验设计技术指导原则》的通告
(2023年第35号)
为指导和规范非阿片类术后镇痛新药的临床试验,提供可参考的技术规范,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《非阿片类术后镇痛新药临床试验设计技术指导原则》(见附件)。
根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。
特此通告。
附件:非阿片类术后镇痛新药临床试验设计技术指导原则
国家药监局药审中心
2023年6月8日
(责任编辑:常靖婕)
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