CDE发布《非阿片类术后镇痛新药临床试验设计技术指导原则》
6月9日,国家药监局药审中心网站发布《国家药监局药审中心关于发布〈非阿片类术后镇痛新药临床试验设计技术指导原则〉的通告(2023年第35号)》。全文如下。
国家药监局药审中心关于发布《非阿片类术后镇痛新药临床试验设计技术指导原则》的通告
(2023年第35号)
为指导和规范非阿片类术后镇痛新药的临床试验,提供可参考的技术规范,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《非阿片类术后镇痛新药临床试验设计技术指导原则》(见附件)。
根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。
特此通告。
附件:非阿片类术后镇痛新药临床试验设计技术指导原则
国家药监局药审中心
2023年6月8日
(责任编辑:常靖婕)
分享至
右键点击另存二维码!
2023年版医保目录何时公布,药械集采未来趋势如何——发布会上他们这样说
9月22日,国家医保局召开2023年下半年例行新闻发布会,通报今年1月-8月医保基金整体运行与门诊统筹报销情况,并就医保目录调整、药品及高值医用耗材集采落地、医保基金安全情况等多个问题答记者... 2023-09-22 16:11国家药监局举办疫苗监管质量管理体系内审培训
9月18日至19日,国家药监局在京举办疫苗监管质量管理体系内审培训,培养补充内审工作力量。内审是评价质量管理体系有效性、持续改进质量管理体系的重要方法和措施。2020年以来,国家药监局每年... 2023-09-21 10:39