中国食品药品网讯 3月26日，吉林省药监局组织召开医疗机构制剂注册/备案实施细则修订启动会，征求相关修订意见和建议。

图为会议现场。（叶阳欢摄）

　　会议研究讨论了已颁布实施的《吉林省医疗机构制剂注册实施细则》《吉林省医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案管理实施细则》修订内容，广泛听取了与会代表关于医疗机构制剂注册/备案实施细则修订工作的意见和建议。同时，宣贯了医疗机构制剂再注册申报资料相关要求，针对共有制剂品种标准修订等问题进行了沟通交流。

　　会议强调，开展医疗机构制剂注册/备案实施细则修是完善全省药品标准体系建设，提升全省医疗机构制剂质量标准管理能力的具体举措，对确保全省医疗机构制剂的安全性、有效性、可及性和质量可控，具有重要的现实意义。各制剂研发单位要秉持科学严谨的态度，确保制剂研究过程真实、准确、完整和可追溯；医疗机构要履行好主体责任，不断完善医疗机构制剂质量标准，提高医疗机构制剂质量控制水平；监管机构要加快相关配套细则的出台，加强医疗机构研制、配制、使用的监督检查，进一步规范医疗机构制剂管理。

　　会议明确，要深化审评审批改革，优化医疗机构制剂审批和备案工作，鼓励引导特色医疗机构制剂向新药转化。加强创新发展协作，充分利用现有的资源优势，搭建技术交流平台，探索医院制剂委托加工、促进资源整合，鼓励医院制剂向国家新药转化，促进中药传承创新发展，满足公众对中医药临床需求，加快推动吉林省中医药产业高质量发展。

　　吉林省药监局行政审批办、药品注册管理处等相关处室、检查分局、直属单位，以及吉林大学第一附属医院、长春中医药大学附属医院、吉林省中医中药研究院等15家科研院校以及医疗机构、药品研发单位共40余人参会。（叶阳欢）

(责任编辑：常靖婕)