波士顿科学公司Boston Scientific Corporation对可扭转微导管主动召回

2024-06-19 14:51
作者：
来源：国家药监局网站

　　波科国际医疗贸易（上海）有限公司报告，由于微导管接口的工作通道中存在粘合剂，可能会导致粘性颗粒进入患者血液，波士顿科学公司Boston Scientific Corporation对其生产的可扭转微导管Direxion Torqueable Microcatheter and Direxion HI-FLO Torqueable Microcatheter（国械注进20163030159）进行主动召回。召回级别为二级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

　　附件：医疗器械召回事件报告表

　　2024年6月14日

波科国际医疗贸易（上海）有限公司召回报表.pdf