中国食品药品网讯（记者蒋红瑜） 近日，国家药监局批准杭州中美华东制药有限公司申报的1类创新药马来酸美凡厄替尼片、Boehringer Ingelheim International GmbH申报的1类创新药那米司特片上市；批准了杭州佳量医疗科技有限公司的磁共振监测半导体激光治疗设备、一次性使用激光光纤套件和立体定向手术计划软件等3个创新产品注册申请。

　　马来酸美凡厄替尼片适用于具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子21（L858R）置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。那米司特片适用于治疗特发性肺纤维化（IPF）成人患者。上述药品上市，为相关领域患者提供了新的治疗选择。

　　磁共振监测半导体激光治疗设备由主机和配件组成。一次性使用激光光纤套件由医用光纤导管组件和冷却水管组成。立体定向手术计划软件由安装U盘、密钥组成。磁共振监测半导体激光治疗设备与一次性使用激光光纤套件配合，用于对药物难治性癫痫患者（局灶性发作，有明确的致痫区部位或明确的癫痫传导途径）的局部病灶进行激光治疗。立体定向手术计划软件与磁共振监测半导体激光治疗设备配合，用于头部立体定向手术计划制定。该产品可最大程度减少手术通路对正常脑组织的损伤，能更好地保留认知功能。

(责任编辑：宋莉)