中国食品药品网讯 近日，甘肃省药监局印发《甘肃省药品批发企业多仓协同管理办法（试行）》（以下简称《办法》），进一步支持药品批发企业有效整合仓储和运输资源，规范多仓协同管理，提升药品流通效率，推动医药产业高质量发展。

　　《办法》明确，药品多仓协同是指在药品流通集团型企业内，以具备药品现代物流条件的药品批发企业为主体方，其他分公司、全资或控股子公司为协同方，在统一质量管理体系下依托一体化信息管理平台，共享协同方仓储和运输资源，协同开展药品储运活动的现代化、集约化物流模式。

　　在准入条件方面，《办法》规定，申请开展多仓协同业务的企业，主体方与协同方均需持有合法的药品经营许可证。主体方承担多仓协同药品质量管理的主体责任，负责统一调度。省内主体方或省外主体方在省内的协同方，其仓库需符合《甘肃省药品现代物流验收指南》要求。同时，必须建立统一的质量管理和计算机信息管理系统，实现制度、调度、标准、规程、数据“五统一”，确保全过程管理规范、质量可控、信息可溯。

　　《办法》强调，主体方负责建立并运行覆盖多仓协同全过程的统一质量管理体系，对药品收货、验收、储存、养护、出库、运输、退货、召回等环节进行动态跟踪和严格管控。主体方需与协同方签订质量保证协议，明确双方权责。麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品、疫苗等特殊药品不得开展多仓协同业务。

　　在运营管理方面，《办法》鼓励使用电子化首营资料和购销票据，通过电子签章等技术确保数据真实、可靠、可追溯。协同方从主体方购进并在本仓管理的“多仓协同”药品，可简化出库复核和入库验收流程；企业如发生增减协同方、变更仓库地址或终止业务等情形，需及时向甘肃省药监局报告。

　　《办法》明确，主体方需对协同方质量保证能力进行现场核查，跨省协同业务由主体方所在地省药监局负责监管，协同方所在地监管部门协助，双方加强信息沟通与联合检查。监管部门将每年至少开展一次监督检查，并延伸至协同方。对存在安全隐患的，将采取告诫、约谈、限期整改、暂停协同乃至终止业务等措施，违法行为将依法处理。（丁怡媛）

(责任编辑：宋莉)