中国食品药品网讯 为全面提升药品安全治理能力，推动医药产业高质量发展，天津市药监局第二监管办坚持监管与服务并重，在强化监督检查的同时，积极优化对企服务，持续推动辖区药品生产质量体系稳健发展。

　　强化监督检查，保障高水平安全。在保证日常监管全覆盖的同时，持续开展GMP符合性、药物警戒、中药生产、集采中标品种及委托生产等专项检查。针对监督检查发现的生产过程偏差处理不当、设备设施验证不充分、仓库管理和药材养护不到位等突出风险，通过组织风险会商、实施靶向抽检等方式，推动企业系统性整改，进一步强化结果运用与闭环处置。

　　聚焦风险源头，构建全域防控体系。严控委托生产风险，针对跨省、多点委托等复杂情形，对企业外埠车间及异地生产情况开展延伸检查，确保监管责任无缝衔接。化解重点品种风险，对麻醉药品、精神药品、大容量注射剂及集采中标品种等实施重点监管与动态巡查，严防特殊药品流弊和质量风险。筑牢中药质量防线，通过加强源头管控，深入产地开展突击检查、延伸检查，督促企业落实主体责任，全面提升中药质量安全保障水平。

　　优化对企服务，精准助力质量提升。组织召开药品生产企业专题培训会，邀请行业专家就提升质量意识与合规意识进行专业授课，指导企业完善质量管理体系。深入企业开展新增生产线、药品检验等方面的现场调研，收集辖区内药品生产企业经营与发展方面的需求，进行针对性指导帮扶，切实帮助企业提高日常质量管理水平。

　　下一步，天津市药监局第二监管办将持续创新监管方式，进一步强化政企协同联动，为辖区药品生产企业规范生产行为、提升质量安全管理水平提供明确指引，也为推动新形势下药品监管工作高质量发展奠定坚实基础，确保药品安全监管各项工作落到实处、取得实效。（杨菲）

(责任编辑：郭肖)