中国食品药品网讯 2025年12月22日，南京江北新区市场监管局开展了医疗器械经营质量安全相关法规培训，强化医疗器械经营企业主体责任，提升质量管理水平。此次培训主要针对2024、2025年度新开办的200余家医疗器械经营企业相关质量负责人，现场学习氛围浓厚，成效显著。

　　本次培训紧扣法规要求与监管实际，内容翔实、重点突出。培训会上，监管人员针对2025年度日常检查发现的问题为切入点，结合《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营质量管理规范》相关法律条款和真实处罚案例，对经营环节中的法律责任进行了深刻剖析。课程还详细讲解了从人员管理、采购验收、储存运输到销售服务的全链条质量管理要求，对行政审批、许可变更等实操流程与常见问题进行了针对性解答。

　　参训企业代表全神贯注，认真聆听记录，并在互动环节就日常工作中遇到的重点、难点问题与监管人员进行了深入交流。大家普遍认为，此次培训“应用性强，贴合公司实际经营情况”，不仅加深了对法规条款的理解，更强化了质量安全底线思维，为企业规范经营指明了方向。

　　江北新区市场监管局相关工作人员强调，“医疗器械产品质量安全和经营合规性是医疗器械经营企业的生命线，希望各企业以此次培训为新起点，将学到的知识真正落实到日常质量管理中，共同守护新区医疗器械市场的良好秩序。”（孙旭）

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