中国食品药品网讯 近日，第五届国际氢医学与生物学大会在日本东京召开。国际氢医学与生物学学会（ISHMB）将“ISHMB产业创新突破奖”授予上海潓美医疗科技有限公司创办人林信涌，表彰其“在获得全球首个氢氧气机医疗器械审批方面的开创性成就”以及“为氢氧医学发展和临床应用做出的卓越贡献”。这是该国际联盟对中国在此领域贡献的重磅认可。

　　上海潓美医疗科技有限公司（简称：潓美医疗）成立于2013年8月，前身为始创于1977年的台湾工业集团，是专注于氢氧医学研究与应用的高新技术企业。其自主研发的氢氧气机于2020年，获批国家三类医疗器械证书（国械注准20203080066），成为国内首个获准上市的氢氧呼吸设备。2023年，该产品注册范围进一步扩大，经国家药监局批准（国械注准20233081929），由“仅限医疗机构使用”变更为“可在医疗机构和家庭护理环境中使用”，成为国内首款可进入家庭使用的三类有源氢医疗设备。

　　多年来，中国工程院院士钟南山团队开展的相关临床试验发现，对慢性阻塞性肺疾病急性加重期（AECOPD）患者，氢氧疗法优于氧疗法，且安全性和耐受性良好。这表明，吸入氢/氧混合气或可作为慢性阻塞性肺疾病急性加重期的一种替代紧急治疗方法。慢性阻塞性肺疾病（CPOD）即慢阻肺，是以小支气管阻塞性通气障碍为特征的肺部疾病。严重的呼吸困难和急性加重期是该疾病死亡率的主要原因。目前，应用支气管扩张药物、无创通气和氧疗是改善症状和减缓疾病进展的重要方式。潓美“氢氧气机”不仅通过了生物相容性、毒理、电磁辐射等全项试验，还成为首个获国家药监局批准进入居家环境的三类有源氢医疗设备。

　　氢氧医学研究历程源远流长，早在1975年，美国贝勒医学院学者在《科学》杂志发表的研究成果，首次揭示在八个大气压下氢气对皮肤癌的治疗作用，初步明确了氢氧混合气的医学潜力，为后续研究奠定了科学基础。2007年，《自然》杂志进一步发表相关研究，证实氢气对心脏手术缺血再灌注损伤具有保护效果，推动该领域进入快速发展阶段。至2019年底，全球累计相关学术论文已达1500篇，展现出这一方向持续扩大的科研规模与影响力。在长达45年的时间里，氢医学研究主要集中于实验室与理论探索阶段。近年来，伴随我国工业技术水平的整体提升与创新环境的不断优化，相关科技攻关取得重要进展。其中，潓美医疗科技团队依托国内坚实的产业基础与积极的创新氛围，成功突破关键技术瓶颈，实现了氢氧混合气从科研理论向临床医学应用的重要转化，走完了科学研究走向实践服务的“最后一公里”。

　　当前，随着基础研究的持续深入与产业转化能力的稳步增强，氢氧医学有望在更多疾病预防与治疗领域开拓新的应用场景，为临床诊疗提供新的技术路径，也为推进健康事业发展注入新的科技动力。

　　据了解，国际氢医学与生物学学会是一个学术性非营利组织，于2017年由中国、日本和韩国等28个成员国/地区的氢生物医学学会共同发起成立，随后形成了一个以中国、日本、韩国、美国和欧洲为主的国际学术联盟。学会的宗旨是促进国际氢生物医学研究领域的学术交流与合作，促进氢生物医学基础研究与临床实践的结合，在全球范围内传播氢科学知识，指导氢生物医学相关国际标准的建立和监督氢产业、推动氢生物医学的健康发展。（白吉文）

(责任编辑：郭肖)