以高效能监管护安全

以高质量服务促发展

山西省药监局党组书记、局长

李庭芳

　　“十五五”开局之年，山西省药监局将坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，认真落实“四个最严”要求，讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生，立足山西实际，发挥比较优势，坚持稳中求进、提质增效，以高效能监管保障药品高水平安全，促进医药产业高质量发展。

　　落实“四方责任”，推动药品安全综合治理。聚焦责任体系建设，构建属地管理、部门监管、企业主体、社会共治“四位一体”责任体系，推动药品安全从单一管理向综合治理转变。

　　优化“四项机制”，精准管控药品安全风险。提高风险感知力与鉴别力，优化内部协同、风险会商、监督抽检、投诉举报四项工作机制，在“防”上下功夫，在“控”上出实招，推动药品安全管理从“被动防御”向“主动防控”转变。

　　强化“四个监管”，筑牢药品安全底线。推动实现药品注册受理、审评审批全程网办，强化注册审批环节监管；对关键环节、高风险品种实施靶向监控，强化生产环节监管；持续开展药品“清源”巩固提升行动，强化经营环节监管；推动“三医联动”，健全追溯体系，强化使用环节监管。

　　做到“四个有力”，赋能医药产业发展。加快建设创新转化平台，有力支持药械创新发展；实施主动对接、一品一策、全程跟踪、专班帮扶，有力优化审评审批机制；深化“三晋名方”动态培育，建立标准转化协同机制，有力推动中药守正创新；推进化妆品注册备案服务，争取电子标签试点，有力深化化妆品监管改革。

　　提升“四种能力”，夯实药品监管基础。推动智慧监管平台风险预警、审评审批、执法办案等全场景应用，全面提升智慧监管能力；压实“谁执法谁普法”责任制，强化法治宣传和技能竞赛，全面提升监管法治化能力；持续推进“优选一批、帮扶一批、带动一批”工作，全面提升基层监管能力；发挥风险监测、技术审评、药物警戒和检验检测作用，全面提升技术支撑能力。

　　“十五五”时期，我们将始终坚持和加强党的全面领导，织密责任网络，强化技术赋能，实施精准防控，深化改革创新，系统推进药品监管体系和监管能力现代化建设，推动医药产业从资源优势向品牌竞争优势转化，以奋发有为的姿态、务实高效的监管，奋力谱写“十五五”药品监管山西篇章。

(责任编辑：常靖婕)