锚定高质量发展 聚力“十五五”开局

北京市药监局局长

曹巍

　　2026年是“十五五”规划开局之年，其工作成效直接关乎未来五年的发展基调。北京市药监局将进一步深化改革，更好统筹发展和安全、效率和公平、活力和秩序、监管和服务，高标准服务首都城市战略定位和国家高质量发展大局，在融入构建新发展格局上展现新作为。

　　筑牢安全底线，守护群众健康福祉。完善药品安全治理体系，全面提高防范化解重大风险的能力。聚焦重点品种、重点环节，强化药品安全全链条监管，同时积极应对细胞与基因治疗、脑机接口、人工智能等产品、技术和业态创新带来的挑战，及时健全完善法规制度体系、适用标准、技术规范等，全力保障药品高水平安全，维护首都安全稳定大局。

　　持续深化改革，赋能产业创新发展。服务保障国家药监局药品和医疗器械审评检查京津冀分中心高效运行，加强联动发展。依托国家服务业扩大开放综合示范区和中国（北京）自由贸易试验区建设、中关村先行先试改革，积极争取先行先试政策在京落地。健全支持创新药和医疗器械全链条发展机制，推动加快创新产品研发上市。支持北京国际医药创新公园、国际医疗器械城等发展建设，吸引集聚全球顶尖生物医药企业，推动医药健康产业集群升级扩容。加速实现药品通关和出口销售证明全程网办，支持本土医药产品开拓国际市场，力促药械进出口额持续增长。深化京津冀协同发展，合力推动京津冀·沧州生物医药产业园等重点产业合作平台提质增效。

　　夯实能力基础，推进监管现代化建设。积极争取药品监管地方立法，启动相关论证和研究工作。实施北京市药品检验研究院、市医疗器械检验研究院检验能力提升三年行动计划，高效运行北京市疫苗检验中心，提升创新药研发服务能力。实施“人工智能+”行动，推进人工智能在审评审批、监管执法、风险监测、检验检测等领域的应用。支持9个国家药监局监管科学创新研究基地建设，推动监管科学与产业发展深度融合。

　　聚焦民生关切，持续提升服务质效。健全“三医”协同发展和治理机制，深化罕见病药品保障先行区和临床急需进口药械审批绿色通道建设，推动临床急需药械扩品增量，惠及更多罕见病患者。优化制剂委托生产和调剂使用政策，满足儿童患者临床用药需求。动态调整医药储备品种，“轮储+定储”结合，“线上+线下”协同，保障应急供应平稳有序。

　　征程万里风正劲，重任千钧再奋蹄。站在新起点，我们将锚定高质量发展目标，坚定信心、乘势而上，扎实做好2026年各项工作，奋力实现“十五五”良好开局，为推动制药强国、健康中国建设贡献北京力量。

(责任编辑：常靖婕)