中国食品药品网讯 近日，天津市医疗器械审评查验中心抽调骨干力量组成专项帮扶团队，赴天开高教科创园的北天医疗科技（天津）有限公司（以下简称北天医疗）开展现场帮扶，助力企业破解发展难题，推动创新成果转化落地。

　　北天医疗是2024年入驻天开高教科创园的本土创新型企业，专注于神经外科手术机器人的研发、生产与销售，依托中国医学科学院生物医学工程研究所核心科研成果及京津冀地区优质医疗资源，成功研发出高精度的神经外科手术机器人产品。目前，该产品已进入国家药监局第三类医疗器械受理后技术审评环节，预期将填补本市该类产品空白，对提升神经外科临床诊疗水平、深化医工融合创新具有重要意义。现场交流中，帮扶团队听取了企业关于产品概况、研发历程、核心优势、临床应用前景等内容的介绍，并现场观摩产品操作流程。同时，针对企业提出的创新产品开发、生产质量管理体系运行及维护等方面的痛点难点问题，帮扶团队现场开展政策解读与技术辅导，帮助企业理清研发及生产合规要点、体系规范化运行要求，明确后续研发、生产及体系建设的发力方向，并安排专人负责后续跟踪对接，确保帮扶举措落地见效。帮扶活动获得了企业的高度评价。

　　下一步，天津市医疗器械审评查验中心将充分发挥专业技术优势，持续开展常态化精准帮扶，全力以赴为创新型企业排忧纾困、赋能增效，努力为天津高端医疗器械产业高质量发展注入新动能。（杨菲）

(责任编辑：宋莉)