天津市药监局组织召开医疗机构制剂规范修订专题交流会
中国食品药品网讯 为扎实推进《天津市医疗机构制剂规范》(2021年版)修订工作,全面提升本市医疗机构制剂质量管控整体水平,近日,天津市药监局联合市药品检验研究院、市药品化妆品审评查验中心、市药品不良反应监测中心,组织召开制剂规范修订专题交流会。全市40余家持有院内制剂品种的医疗机构70余名相关负责人、技术骨干参会。
交流环节,天津市药监局、市药检院、市药化审查中心、市不良反应监测中心相关业务人员,围绕《天津市医疗机构中药制剂质量标准制定技术指导原则》《天津市医疗机构中药制剂规格表述技术指导原则》及《天津市医疗机构制剂规范》(2021年版)修订核心要点,与参会单位开展深度研讨。本次会议特邀修订工作委员会7名行业专家,结合现行法规政策、技术审评规范及一线检验实操典型案例,分专业领域开展系统性授课解读。
会议明确三项工作要求:一是各医疗机构要对照法律法规、技术规范及专家指导意见,逐项开展自查梳理,依规有序完成制剂标准修订各项任务;二是压紧压实质量主体责任,持续健全内部质量管理体系,优化制剂生产工艺,严把药品质量关口,深挖院内中药制剂临床特色优势;三是畅通政企沟通渠道,及时上报解决各类技术堵点难点,协同推动全市医疗机构制剂质量管控能力整体提质升级。(杨菲)
(责任编辑:常靖婕)
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