中国食品药品网讯 海南省药监局积极践行“一突出五围绕”抓机关党建工作理念，以创建“红心向党·三好为民”党建品牌为统领，持续推动“1+4+N”产业支持政策与“1号防线”安全监管要求走深走实，以高质量党建引领保障医药产业高质量发展。2026年，由省药监局牵头及联合申报的2个项目获“海南省改革和制度创新奖”二等奖，1个项目成功入选自贸港制度集成创新案例。

　　实施“红色防线”行动  以忠诚担当“管好药”

　　充分发挥党员干部在风险防控、稽查执法中的先锋模范作用，锻造党员“前哨”岗与“尖刀”班，带头落实“1号防线”安全监管要求，推动安全管理模式由“被动防御”向“主动防控”系统性转型。创新出台药械化监管权责划分指导意见、“依法行政+信用分类+风险分级+智慧无感”一体化监管方案，开展药品安全风险大起底、“清源”巩固提升、执业药师“挂证”等集中整治，对重点企业、品种、环节实施党员骨干牵头穿透式检查，全力实现“三个100%”和“一个确保”目标。推动党建网格与药品安全治理网格有机融合，出台药品安全协管员、信息员管理规定，吸纳基层党员力量健全群防群控体系。联合推进药品经营使用环节全品种追溯体系建设，加快实现全省零售药店、医疗机构追溯系统安装全覆盖，让每一粒药的来龙去脉都清清楚楚，让老百姓“用得放心”。开展“清朗药监”专项整治，制定行政执法过错责任追究实施细则。开设流动“清廉哨所”，探索设立固定“清廉哨所”，构建“亲”而有度、“清”而有为的政商关系。

　　实施“红色引擎”行动  以改革护航“出好药”

　　将党支部建设融入服务产业链中，构建“1+4+N”产业高质量发展政策矩阵，制定实施关于聚焦“重点区域、重点平台、重点项目、重点产品”构建全链条闭环监管服务保障体系的总体方案。创新开展医疗器械临床研究成果转化“春雨行动”，打造“医药产业党建联盟”，常态化开展“联学联建”，组织党员干部深入园区、企业“送政策、解难题、促发展”，将政策红利转化为新质生产力。深化实施国家药品补充申请审评审批程序改革试点，累计为11个品种提供“一对一”前置辅导，率先实现全国试点“首单”落地，审评审批时限压缩超70%。设立“创新先锋岗”，推动1个植入式脑机接口系统入选国家药监局审评前置试点范围，累计14款数字疗法产品上市领跑全国，2个化妆品新原料通过国家药监局备案，并获通报表扬。纵深推进“高效办成一件事”改革，党员带头再造流程，“药械产品注册及生产许可一件事”等3个事项全面上线，办理时间最高压缩50%，以党建“红色引擎”驱动产业跑出“加速度”。

　　实施“红色纽带”行动  以勤勉服务“用好药”

　　组织“药安进万家”党员志愿服务，综合运用设置意见箱、网络征集、投诉电话等线上线下渠道，广泛听取呼声，精准确定“我为群众办实事”重点事项。创新制定真实世界数据用于进口药械注册申报工作指南，累计26个品种通过真研加速上市，让群众更快用上国际创新药械。用足用好“零关税”政策，推动政策从“能享可享”向“快享易享”升级，累计批准进口申报超80批，减免税款超7200万元。出台临床急需进口药械预审服务实施办法，首创“特许药械申报预审查库”，累计570个品种实现“中国首用”，全力打造国际创新药械之窗，让老百姓“找到好药”。建立药品说明书适老化重点服务企业清单，对11家企业适老化改革品种信息进行审核上报，有效满足“银发群体”用药阅读需求，让药学服务更有温度。（程瑶）

(责任编辑：宋莉)