中国食品药品网讯 为深入贯彻药品安全“四个最严”要求，纵深推进药品经营环节“清源”巩固提升行动，压实企业质量安全主体责任，统筹推进药品高水平安全与医药产业高质量发展双向赋能，6月25日，海南省药监局锚定“夯实合规基础、提升管理水平、严守经营底线”目标，举办全省药品批发企业质量管理能力提升培训班。全省药品批发、零售连锁总部、第三方物流企业质量负责人、质管机构负责人等关键岗位400余人参训，合力筑牢药品流通安全防线。

　　本次培训特邀国家药监局《中华人民共和国药品管理法实施条例》宣讲团成员、上海市食品药品安全研究会唐民皓首席研究员及药品流通行业一线合规资深专家罗晓媚老师授课，课程紧扣国家监管政策，贴合海南自贸港产业实际，直击企业合规难点，精准开展专业指导。

　　本次培训系统阐释《中华人民共和国药品管理法实施条例》修订背景、核心条款与企业合规要点，全面梳理网络售药、储运管理等药品经营相关条款要求，明晰合规红线，推动法规要求直达经营一线、落地执行。

　　培训聚焦海南自贸港医药流通转型发展需求，围绕《药品现代物流规范化建设指导意见》深度授课，明确仓储、运输、信息化软硬件改造方向。结合我省实际，通过政策引导产业集约化、规模化发展，优化产业结构，助力企业适配自贸港高标准流通发展需求。

　　培训紧扣药品经营环节“清源”巩固提升行动整治重点，结合近期省局暗访、突击检查发现的零售连锁共性违规问题开展剖析警示，明确零售连锁“七统一”刚性管理标准，督促连锁总部压实对下属门店全流程管控责任，补齐总部管理虚化、门店执行走样等管理短板，实现零售连锁一体化规范管理。

　　培训梳理特殊管理药品全流程管控规范，结合典型案例开展警示教育，明确特殊管理药品经营合规底线与监管执法标准，督促企业健全专人专管、全程留痕、闭环自查管理制度，严防特殊管理药品流失滥用、违规购销等风险隐患，牢牢守住药品安全管控红线。

　　培训发起“你我参与，守护未来，向药物滥用说‘不’”倡议。引导全省药品批发、零售连锁企业主动扛起质量安全主体责任，严格规范特殊管理药品、含特殊药品复方制剂购销行为，常态化开展药物滥用科普宣传，从严防范药品流入非法渠道，政企协同共筑青少年药物滥用安全防护屏障。

　　培训明确，各企业要第一时间传达培训内容，全面开展自查自纠，完善质量管理体系，切实把培训成效转化为长效规范经营的务实举措。

　　此次培训是海南省药监局深化“清源”巩固提升行动的重要举措，兼具普法、风险警示、实操指导作用。下一步，省药监局将持续开展分层分类法规培训，推动新规直达一线。聚焦特殊管理药品、网络售药等重点领域实施穿透式监管。深化药监、医保、卫健、公安多部门联动，完善行刑纪衔接与联合惩戒机制，持续净化药品流通市场，优化营商环境，助力自贸港生物医药产业高质量发展。

(责任编辑：宋莉)