为全面推进湖北省药品GMP合规性监管质量管理体系建设，提升湖北省药品监管能力与水平，7月16日至17日，湖北省药监局举办全省药品生产监管人员培训暨药品GMP合规性监管质量管理体系内审员资格培训班。省药监局党组成员、副局长徐文林出席开班仪式并讲话，省局相关处室、各分局及直属单位共60余名内审员参加培训。

　　本次培训为期两天，课程紧扣实际、内容充实，呈现出三个突出特点。一是突出理论先导，夯实专业基础。邀请质量管理体系专家围绕GB/T19001-2016标准进行系统解读，重点讲授管理体系内部审核全流程、管理评审实操要点，并结合药品GMP合规性监管工作质量管理手册开展专题辅导，帮助学员进一步厘清药品监管流程中的关键控制节点和风险防控要求。二是注重实操实训，强化能力转化。设置内部审核全流程模拟演练和管理评审实操指导等环节，坚持理论与实践融合，着力提升学员运用标准规范指导实际工作的能力水平。三是严格考核把关，确保培训实效。培训结束后统一组织内审员资格考试，成绩合格者予以颁发药品GMP合规性监管工作质量管理体系内审员资格证书，为全省药品监管质量管理体系建设储备专业人才。

　　参训人员普遍表示，此次培训课程设置科学合理，兼具理论高度与实践深度，通过学习，进一步树牢了质量管理体系理念，明晰了监管工作框架，增强了履职尽责信心，为今后精准开展药品GMP合规性监管奠定了坚实基础。

　　下一步，湖北省药监局将以此次培训为契机，持续强化质量管理，创新监管方式，加快构建科学、高效、协同的药品质量管理体系，切实以高质量监管服务高质量发展。

(责任编辑：常靖婕)