中国食品药品网讯 为深入贯彻落实京津冀协同发展重大国家战略，全面服务健康中国建设大局，不断深化药品监管协同和产业协作，在《药物临床试验质量管理规范（2026年修订）》即将于今年9月1日起正式实施的背景下，8月19日，天津市药监局联合北京市药监局、河北省药监局在津成功举办2026年度京津冀药物临床试验培训。京津冀三地药监检查员、药物临床试验机构代表250余人参加培训。

　　本次培训国家药监局药品注册管理司、药品审核查验中心相关负责人现场授课并提出工作要求，提出要正确把握当前我国药物临床试验面临的形势和挑战，加强药物临床试验全链条全环节监管，营造高效、合规、具有全球竞争力的研发生态。来自京津冀三地药监部门的资深检查员围绕《药物临床试验质量管理规范（2026年修订）》进行解读，聚焦机构运行质控、伦理审查、风险防控、跨区域协同实践等核心内容，深入阐述最新的监管理念和监管标准。模拟检查依托天津市药械临床试验机构实训基地软硬件资源，还原真实检查场景，进一步夯实了培训效果，提升了检查员的能力水平。

　　培训从京津冀三地医药产业基础与临床资源禀赋出发，紧扣药物临床试验规范化、标准化建设主线，以统一监管尺度、打通人才壁垒、促进成果转化为导向，着力补齐区域临床试验管理能力短板，夯实临床试验全链条质量根基。

　　接下来，京津冀三地药监部门将继续深入贯彻落实习近平总书记“四个最严”要求，压实各方主体责任，强化底线思维，将国家药监局的监管要求不折不扣地落实到日常检查中，确保区域内临床试验质量安全可控，依托京津冀药品安全协同监管机制，进一步探索三地检查结果互认、联合实训等深度合作模式，共同为京津冀生物医药产业科技创新高地建设保驾护航，助力京津冀打造中国式现代化建设先行区、示范区。（杨菲）

(责任编辑：常靖婕)