中国食品药品网讯 近日，山东省青岛市市场监管局出台《关于全力推动海洋药物和功能制品高质量发展的十二条举措》（以下简称《举措》），围绕优化审评服务、夯实基础能力、优化产业生态等方面提出十二条工作措施，全力推动海洋经济高质量发展。

　　在优化审评服务方面，《举措》提出推动海洋创新药尽早获批、聚焦重点领域精准突破、构建“家门口”常态化服务体系三项举措。主要内容有构建市级药审对接服务机制，提升海洋药物研发和转化效率，力争每年获批1至2项海洋药物临床试验通知书；明确原创海洋药物、高端医疗器械、海洋来源化妆品、功能性新食品四大突破方向；设立至少50家企业联系点，依托山东省药监局审评核查青岛分中心，助力企业实现“就近办、便捷办、高效办”。

　　在夯实基础能力方面，《举措》提出加快国家海洋生物制品质检中心建设、加强海洋中药基础研究、提升检验检测技术能力、推进海洋药物临床研究与应用转化四项举措。主要内容如推进合成生物学等重点专业实验室建设，年均形成科研成果不少于3项；科学遴选品种，开展海洋中药质量研究与评价工作；逐步健全海洋生物制品全链条检测评价体系，年均完成产品检测不少于100批次；推动临床开发前移至研发阶段，促进海洋中药注册申报传统人用经验数据与临床试验证据相互衔接。

　　在优化产业生态方面，《举措》提出打造“青岛优品”品牌矩阵、强化标准引领保障作用、深化知识产权服务支撑、推动产学研深度融合三项举措。《举措》鼓励企业积极参与“青岛优品”宣传推广，推进质量基础设施“一体化”服务；支持有关单位开展海洋药物和功能制品领域标准制修订工作，建设国家、省级标准化试点项目；指导建设海洋生物及工程产业专利池，搭建海洋领域动态专利导航数据库10个以上，在海洋生物企业设立知识产权服务站点不少于3个，每年组织相关知识产权公益培训2场以上；定期举办学术论坛、研讨会等交流活动，构建产学研协同创新生态。

　　海洋经济是青岛市发展的优势产业。《举措》还要求各部门高度重视、抓好落实，成立工作专班，建立工作台账，实行清单化管理、项目化推进，定期调度工作进展，及时研究解决推进中的困难问题，确保工作有序推进、取得实效。

　　据悉，2026年5月，自然资源部、市场监管总局、国家药监局等八部门联合印发《关于加快海洋药物和功能制品高质量发展的指导意见》，明确“支持山东以青岛为核心打造国际知名的‘蓝色药库’创新研发和蓝色健康产业发展聚集区”，为青岛市依托海洋生物资源、抢占产业新赛道提供重大政策机遇。为落实文件精神，青岛市市场监管局围绕该市“10+1”创新产业体系和“4+4+2”现代海洋产业体系布局，制定《措施》以统筹推进。该局将持续跟踪《举措》落地成效，常态化收集企业服务诉求，推动各项扶持红利精准直达市场主体，持续培育一批创新能力突出、品牌效益显著的海洋药物和功能制品示范企业，擦亮“蓝色药库”城市名片，加快打造具有国际影响力的海洋生物医药产业高地。（齐桂榕）

(责任编辑：常靖婕)