中国食品药品网讯 日前，一面印着“清风守正严履职倾心指导惠企业”的锦旗送到了天津市药监局第一监管办（以下简称第一监管办）。这面锦旗，既是企业对审评审批服务质效的由衷认可，也是第一监管办一直以来立足主责主业、寓监管于服务之中的生动注脚。

　　前置指导，把“堵点”通在申报前。辖区体外诊断试剂生产企业集聚，针对该类产品注册申报专业门槛高、资料体系复杂的痛点，第一监管办将服务端口前移，组建专班对企业开展“一对一”指导，从监管角度入手，帮助企业提前把握申报要点，从源头畅通企业申报通道。

　　全程护航，让“体考”跑出加速度。选派精干力量全程参与注册体系核查。在严格落实核查标准、防控产品质量风险的基础上，坚持问题导向，对质量管理体系文件、设计开发、生产控制、检验放行等关键环节开展专业指导，逐条剖析缺陷成因，提供可落地的整改思路，帮助企业补齐体系短板，规范研发、生产全流程管理，有效加快注册进程，切实将“监管效能”转化为“产业效益”。

　　闭环服务，将“锦旗”化为长担当。锦旗是肯定，更是鞭策。第一监管办以“主任服务周”机制为牵引，构建“需求收集—精准帮扶—跟踪问效”服务闭环，推行“前置宣贯+现场服务+监管反馈”全链条帮扶模式，让“解决一个问题”升华为“破解一类难题”，真正做到以监管的力度守住安全底线、以服务的温度滋养创新生态，让“守底线”与“促发展”同向发力、同心同行。（杨菲）

(责任编辑：宋佳薇)