复方酮康唑软膏等三种药物按处方药管理

  • 2017-09-13 10:37
  • 作者：安慧娟
  • 来源：中国医药报

9月8日，国家食品药品监管总局发布公告，将复方酮康唑发用洗剂、复方酮康唑软膏、酮康他索乳膏调出非处方药目录，按处方药管理。同时，对上述3个品种说明书【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行修订。

　　

公告指出，所有复方酮康唑发用洗剂、复方酮康唑软膏、酮康他索乳膏生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照相关说明书修订要求，提出修订说明书的补充申请，于2017年10月5日前报省级食品药品监管部门备案。


(责任编辑：)

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