中国食品药品网 记者 苗晨 报道  8月23日，国家药品监督管理局（以下简称国家药监局）发布通告责成江苏博朗森思医疗器械有限公司停产整改。

       通告中显示，近期，国家药监局组织对江苏博朗森思医疗器械有限公司进行了飞行检查。检查中，发现该企业在企业厂房与设施、产品的设计与开发、产品质量控制以及产品生产管理方面不符合医疗器械生产质量管理规范相关规定，生产质量管理体系存在严重缺陷，遂责成江苏省食品药品监督管理局依法责令该企业立即停产整改，对涉及违反《医疗器械监督管理条例》（国务院令第680号）及相关法律法规的，依法严肃处理。同时责成江苏省食品药品监督管理局要求该企业评估产品安全风险，对有可能导致安全隐患的，应按照《医疗器械召回管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第29号）的规定，召回相关产品。

      通告中还指出，待企业完成全部项目整改并经江苏省食品药品监督管理局跟踪复查合格后方可恢复生产。江苏省局应及时将企业产品召回和停产整改复产情况报送国家药品监督管理局器械监管部门。

通告全文如下：

         国家药品监督管理局关于江苏博朗森思医疗器械有限公司停产整改的通告（2018年第76号）

        对江苏博朗森思医疗器械有限公司飞行检查通报

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