中国食品药品网讯（记者 喻灿华 通讯员 王骊） 4月2日，湖南省永州市市场监督管理局召开全市医疗器械安全监管重点工作部署会。今年将强化医疗器械经营和使用质量安全监管，集中整治医疗器械安全突出问题，重点查处无证经营医疗器械、经营使用未经注册及过期失效医疗器械等违法行为。

　　会议指出，2018年永州药品监管部门组织开展了医疗器械生产领域安全生产“打非治违百日行动”和安全风险隐患排查，对无菌植入性医疗器械开展专项检查，对违法违规经营使用医疗器械进行了专项整治；结合两个专项检查整治活动，监管人员对全市所有第三类医疗器械经营企业开展了医疗器械合规检查，稳步推进了医疗器械经营质量管理规范实施；通过强化医疗器械使用质量管理体系基础建设，强化医疗器械使用质量风险隐患排查，严厉查处医疗器械使用违法违规行为，全面提升医疗器械使用质量管理水平。

　　会议科学分析了当前医疗器械监管工作面临的新形势、新要求、新挑战，安排部署了2019年全市医疗器械安全监管重点工作任务。2019年全市医疗器械安全监管工作要紧紧围绕市委市政府和省局的安排部署，切实压实监管责任，有力保证工作的常态化和制度化。要强化医疗器械经营和使用质量安全监管，集中整治医疗器械安全突出问题，重点查处无证经营医疗器械、经营使用未经注册及过期失效医疗器械等违法行动。强化对无菌植入等高风险医疗器械的监督检查，做到“整治一类产品、规范一类行为”，防控风险隐患，规范医疗器械市场秩序。

　　据悉，永州市现有医疗器械生产企业9家（其中无菌生产企业2家），包括第三类生产企业1家，第二类生产企业6家，第一类生产企业2家。现有医疗器械经营企业802家（网络经营备案1家），包括第三类经营企业172家，第二类经营企业630家。现有医疗器械使用单位1560家（不含村卫生室），其中三级医疗机构3家，二级医疗机构39家。

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