中国食品药品网讯（记者蒋守福） 7月24日，记者从安徽省淮北市市场监督管理局获悉，该局根据安徽省药品监督管理局部署，自今年5月起在全市范围内开展为期6个月的无菌和植入性医疗器械专项检查，严厉打击涉械违法违规行为，保障公众用械安全、有效。

　　由于淮北市无无菌及植入类医疗器械生产企业，此次检查主要针对医疗器械经营企业和使用单位，重点检查经营企业资质是否合法有效，是否建立了覆盖经营各环节的质量管理制度，医疗器械购进渠道及产品是否合法，进货查验记录、销售记录是否真实完整，储存、运输条件是否符合要求等。同时，检查使用单位是否使用未经注册的、无合格证明的或过期失效的医疗器械，对无菌和植入类医疗器械是否建立并执行使用前质量检查制度，是否建立大型诊疗设备维修、保养、校准记录，植入性医疗器械的使用是否符合要求等。

　　截至目前，该局已检查10家第三类医疗器械批发企业、15家二级以上医疗机构，发现部分经营企业存在进货查验记录和销售记录不完善、仓库的贮存条件有待改善、需冷藏的体外诊断试剂接货时交接单填写不完整、部分使用单位质量管理制度不健全、部分冷藏柜未设置温度监控设施等问题。对存在上述问题的8家涉械单位，已责令其限期整改。

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