中国食品药品网讯（记者 喻灿华） 近日，记者从湖南省药品监督管理局获悉，该局自今年4月22日起，在全省范围内部署开展以无菌植入类、体外诊断试剂类、义齿类、有源类医疗器械生产企业为重点的安全风险隐患大排查“百日行动”专项整治。

　　截至目前，此次专项整治行动已累计抽调检查员276人次，对全省93家医疗器械生产企业开展了安全风险隐患大排查（其中检查无菌植入类生产企业39家、有源类生产企业27家、义齿类生产企业19家、体外诊断试剂类生产企业8家），覆盖长沙、株洲、衡阳、岳阳等12个地市；共发现安全生产制度不完善、部分企业危险品库无温控和通风设备、实验室危化品室未实行双人双锁管理等安全生产风险有关问题114条，个别企业未对岗位人员进行培训、个别企业原材料库和成品库未见空调和排气设施等生产质量管理规范问题513条；已依法责令75家企业限期整改，15家企业主动停产整改，因生产质量管理体系差距较大的3家企业主动拟注销生产许可证。

　　与此同时，专项整治行动期间，工作人员还深入长沙、湘潭、邵东、株洲等地，对医疗器械产业发展情况进行调研，并就邵东县委引进10亿元的角膜接触镜、株洲高新区引进2亿元的介入器材和长沙微智视网膜等项目，进行生产车间布局现场指导，解答企业在注册、生产等方面提出的问题。

　　湖南省药品监督管理局相关负责人表示，通过开展专项整治行动，医疗器械生产企业法人和管理者代表的法律法规意识得到提高，监管信息建设进一步完善，已经检查的93家生产企业也已全部建立电子监督档案。下一步，该局将对“百日行动”检查企业的整改情况进行抽查，继续开展医疗器械生产企业安全风险隐患排查行动，持续开展无菌和植入性医疗器械生产企业监督检查，并对医疗器械生产企业开展“飞行检查”，完成全年约130家医疗器械生产企业的安全风险隐患排查工作。

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