广西医疗器械检测中心取得多项防护用品所涉检测资质

  • 2020-02-05 20:22
  • 作者:李舒雯
  • 来源:中国食品药品网

  中国食品药品网讯(记者李舒雯)2月5日,广西壮族自治区医疗器械检测中心(以下简称广西器械中心)在广西壮族自治区市场监管局、药监局大力支持和帮助下,顺利通过CMA现场评审,取得口罩、防护服、酒精等防护用品涉及的11个参数、9个标准的检测资质,其中口罩过滤效率检测资质的取得填补了广西检测机构能力项目空白。

  

  据了解,疫情发生以来,广西器械中心中心全员上岗,每天除完成大量应急检验工作外,还要加班加点查阅各相关产品技术标准,做好原始记录模板,检测方法验证能力及数据测试,进行医用口罩过滤效率测试仪、医用口罩阻燃性能测试仪、纺织品(口罩)气流阻力测试仪、医用口罩合成血液穿透试验仪等检测设备的维护与检定工作,撰写各项申报材料,力争尽快通过评审。

  

  1月27日,自治区市场监管局派出工作组现场指导广西器械中心共同解决分析检验的仪器设备、人员培训、试剂耗材、质量管理、操作规程等问题。同时,遵循特事特办原则,开辟绿色通道,协调广西计量院提前做好准备,积极开展上门服务,对该中心新购的仪器设备进行上门检定服务工作,协调广西质量技术评价认证中心做好评审组专家的选派准备工作。2月4日,广西质量技术评价认证中心组织专家到广西器械中心开展现场审评。经过专家组的严谨科学的审评,该中心获得医用防护口罩、医用外科口罩、酒精等感控和防护产品检验检测资质。

  

  广西器械中心此次获得资质认定后,将立即展开口罩、防护服等防疫用品的检验检测,为广西5家口罩防护用品生产企业的产品加速上市保驾护航。企业拿到检验合格证书,通过向自治区药监局申请核发医疗器械注册证后即可上市销售,可缓解当前防护用品紧缺现状。同时为已上市产品,特别是为疫情期间国外捐献产品在国内使用的安全有效提供保障。


(责任编辑:满雪)

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