《疫苗管理法》颁布一年来，山西省严抓疫苗安全工作，要求各级党委和政府坚决扛起疫苗安全政治责任。山西省委办公厅、省政府办公厅印发《关于改革和完善疫苗管理体制的实施意见》，从总体要求、控制疫苗源头安全风险等7个方面提出18条具体举措。山西省药品监督管理局积极落实国家和山西省委、省政府相关要求，将疫苗法律宣贯融入安全监管全过程。

　　“我们从践行‘两个维护’高度，坚决落实‘四个最严’要求，把疫苗安全工作扛在肩上、记在心里、抓在手上，将《疫苗管理法》落实到位。”山西省药监局党组书记、局长贠亚明说。

　　提升监管能力和水平

　　2019年10月31日，山西省委办公厅、省政府办公厅印发《关于改革和完善疫苗管理体制的实施意见》，要求严格疫苗生产企业准入门槛，推行疫苗上市许可持有人制度，明确国家免疫规划疫苗由省卫生健康委组织统一采购，加强疫苗销售配送管理，建设疫苗电子追溯体系。要求药品监管、卫生健康部门与公安机关建立健全行政执法与刑事司法衔接机制，建立疫苗药品安全“黑名单”制度，发挥省疫苗管理部门联席会议制度作用，统筹研究疫苗生产流通、质量安全、预防接种等重大问题。同时，还要求提高疫苗监管能力，建设职业化专业化药品检查员队伍，提高现场监督检查水平。

　　在落实相关部署过程中，贠亚明反复强调，要强化系统思维，坚持上下联动，形成监管合力；强化疫苗安全企业主体意识、监管部门责任意识、群众权利意识和社会监督意识；运用法治思维和法治方式破解监管执法难题，在法治轨道上加强监管工作，进一步提升监管能力和监管水平。

　　据了解，为扎实做好《疫苗管理法》宣贯和疫苗安全监管工作，山西省药监局将其纳入监管科学范畴，推动全省药品监管向专业化、科学化迈进。

　　实施疫苗管理厅际联席制度

　　为加强疫苗安全监管工作，山西省成立了由省药监局、省公安厅、省卫健委、省财政厅等成员单位组成的疫苗管理厅际联席会议，联合加强疫苗安全全过程监管，严管、严防、严打疫苗生产经营使用中的违法违规行为。今年1月6日，山西省疫苗厅际联席会议明确，山西省卫健委负责建立免疫规划信息系统。山西省药监局负责建立山西省疫苗追溯监管系统，协调推进各方数据上传与对接工作，要求疫苗配送单位负责为生产企业提供完善的追溯数据。

　　为高效推进全省疫苗信息化追溯体系建设，1月6日，山西省药监局召集华润山西医药有限公司等疫苗配送企业，要求协同推进、倒排时间、分解任务、落实到位，加快实现全部疫苗产品来源可查、去向可追、责任可究。同时，该局要求全省各级药监部门不断加强疫苗流通领域安全监管工作，将疫苗配送企业信息向全社会公示。截至目前，全省有疫苗使用单位2875家、疫苗委托储存配送企业3家。山西省药监局在其网站上将疫苗委托企业名称、委托品种目录、委托配送区域等信息向全社会公示。同时，山西省还进一步加强疫苗抽检工作。

　　营造疫苗安全社会共治氛围

　　为做好《疫苗管理法》宣贯工作，山西省药监局要求将学法、普法、用法结合起来，全方位营造疫苗安全社会共治宣传氛围。

　　2019年8月，山西省药监局印发《疫苗管理法》宣传贯彻实施方案，向全社会主动公开。同年11月11日，该局成立《药品管理法》《疫苗管理法》宣讲团并举行试讲会。同年11月25日，该局在中国（太原）煤炭交易中心组织省局机关、直属事业单位全体干部，以及药品生产经营使用单位法定代表人约1500人，集中学习《药品管理法》《疫苗管理法》，强调各疫苗生产经营使用单位是疫苗安全的第一责任人，要把全员法治培训教育作为企业发展的一项长期的基础性工作常抓不懈。

　　今年1月20日，山西省药监局召开全省药品监管工作会议。会议将落实《疫苗管理法》及疫苗安全监管列为全省2020年着力抓好五个方面重点工作内容之一，要求凝心聚力防风险守底线、强监管促发展，不断提升疫苗监管治理体系和治理能力水平，着力构建疫苗安全共治格局，全力保障公众身体健康。

(责任编辑：庞雪)