中国食品药品网讯 6月22日，国家药品监督管理局发布消息，南昌市康华卫材有限公司等江西省7家医疗器械企业主动召回产品。

　　南昌市康华卫材有限公司主动召回其生产的一次性使用医用口罩（注册证号：赣械注准20202140049），产品召回原因是“在2020年4月10日江西省药品监督管理局日常监管抽查到我司生产的一次性使用医用口罩，批号20200305，数量：8件（32000个）断裂强力、通气阻力、无菌均不合格”，召回级别为三级，涉及产品型号、规格为一次性使用医用口罩、耳挂式中号。

　　南昌兴兴医疗器械有限公司主动召回其生产的一次性使用医用口罩（注册证号：赣械注准20172640271），产品召回原因是“收到客户反映，批号为20200425的一次性使用医用口罩掉耳带严重”，召回级别为三级，涉及产品型号、规格为A型、耳挂中号，涉及产品生产数量为80000个。

　　南昌永德利医疗器械有限公司主动召回其生产的一次性使用口罩（注册证号：赣械注准20152640077），根据企业公告，产品召回原因是“我司生产的一次性使用口罩（A型批号：2020年2月7日），在2020年5月2日监测过程中发现，口罩耳挂偏短”，召回级别为三级，涉及产品型号、规格为A型、中号，涉及产品生产数量为1000个。

　　江西爱益卫生材料有限公司主动召回其生产的一次性使用口罩（注册证号：赣械注准20152640189），根据企业公告，产品召回原因是“该批准产品因监督管理部门监督抽检，检验结果为呼吸阻力不符合相应的产品技术要求规定”，召回级别为三级，涉及产品生产批次为20200306，涉及产品型号、规格为A型、中号，涉及产品生产数量为10000个。

　　南昌市奥康医疗器械有限公司主动召回其生产的一次性使用手术单（注册证号：赣械注准20182640076），产品召回原因是“产品干态纵向断裂强力不合格”，召回级别为三级，涉及产品生产批次为20190910，涉及产品规格、型号为80cmX150cm、A型、垫单、1片装，涉及产品生产数量为1000片。

　　江西锦辉医疗器械有限公司主动召回其生产的一次性使用口罩（注册证号：赣械注准20192140291），根据企业公告，产品召回原因是“由于一次性使用口罩基本尺寸不符合标准要求”，召回级别为三级，涉及产品生产批次为20200103，涉及产品型号、规格为中号，涉及产品生产数量为85000只。

　　南昌市恩惠医用卫生材料有限公司主动召回其生产的医用棉签（注册证号：赣械注准20152640276），产品召回原因是“由于医用棉签无菌不符合标准要求”，召回级别为三级，涉及产品生产批次为20191202，涉及产品型号、规格为A型、10cm、50支，涉及产品生产数量为20万支。（郭婷）

(责任编辑：庞雪)