中国食品药品网讯（记者蒋红瑜 通讯员王玉洁） 近日，江苏省药监局在徐州举办全省医疗器械经营使用监管培训班。江苏省药监局副局长陈和平出席开班式并讲话。江苏省各设区市市场监管局、部分县（市、区）市场监管局及江苏省药监局有关处室相关负责人和业务骨干近100人参训。

　　陈和平指出，要总结实践经验，完善制度机制，推动江苏省医疗器械经营使用监管工作迈上新台阶。同时，做好医疗器械经营使用监管工作，必须坚持以 “四个最严”的要求为根本遵循，并将之具体地、严格地落实到医疗器械经营使用监管工作的各领域、全过程；必须坚持依法监管，夯实医疗器械经营使用单位质量安全的主体责任；必须坚持科学监管，突出和围绕风险管理，统筹安排监管任务、综合运用监管资源、不断提高监管效能，坚决守住不发生重大医疗器械质量安全事故和系统性、区域性风险的底线；必须坚持监管发展并重，顺应推进“放管服”改革等要求，做到寓监管于服务之中，通过依法、科学、有效的监管倒逼经营使用行为的合法合规，引导和支持新技术、新业态、新模式的健康发展，促进江苏省医疗器械流通行业做大做强。作为在医疗器械经营使用监管岗位工作的人员，要锤炼过硬本领，着力提高依法行政能力、监督检查能力、监管创新能力和综合协调能力，为履职尽责提供坚实的能力支撑。

　　陈和平强调，要完成好年度监督检查任务，做好无菌和植入性医疗器械专项检查、医疗器械“清网”等专项整治行动的收尾和总结工作；坚持抓好无菌和植入性医疗器械等高风险产品的监管，督促企业强化产品储存、运输、配送各环节的质量控制，有效防控质量安全风险；持续加强对疫情防控所需医疗器械经营企业和使用单位的监督检查，坚决杜绝假劣产品进入经营使用环节；继续组织江苏省药监局确定的6家医疗器械经营监管联系点探索创新监管制度机制和方式手段，力争多出一些可以复制推广的创新成果；及早谋划2021年和“十四五”时期医疗器械经营使用监管工作，努力做到总体思路清晰、目标任务明确、工作举措有力。

　　培训班上，来自南方医药经济研究所、无锡市市场监督管理局以及国家药监局高级研修学院的相关人士分别围绕医疗器械网络销售业态现状及监管政策、医疗器械经营质量监管工作和医疗器械使用违法行为分析等主题进行了专题授课。

(责任编辑：张可欣)