2021年江苏省医疗器械安全宣传周正式启动

  • 2021-07-20 15:24
  • 作者:蒋红瑜 王玉洁
  • 来源:中国食品药品网

  中国食品药品网讯(记者蒋红瑜 通讯员王玉洁) 7月19日,江苏省药监局启动“江苏省医疗器械安全宣传周”。江苏省药监局副局长陈和平参加启动仪式并致辞,江苏省药监局相关职能处室负责人对新修订《医疗器械监督管理条例》作了政策解读,部分企业代表发出落实主体责任、确保质量安全的倡议。


  启动仪式上,江苏省药监局医疗器械生产监管处处长张兴华介绍,截至2020底,江苏共有医疗器械企业3559家,总数在全国排第二,但整个业态的质态在全国处于第一方阵。医疗器械的注册证书就是二类和三类的注册证书大概有13000多张,出口的医疗器械占全国的20%左右,主营收入超过1000多亿,占全国1/4强。值得一提的是,“十三五”期间,江苏省医疗器械生产企业数量、产值规模、注册产品等均居全国前列。同时,注重为具有自主知识产权、国际国内领先的创新成果转化提供帮扶,率先成立了国家医疗器械技术审评中心医疗器械创新江苏服务站(全国共6家),截至目前,累计通过创新审查40件,获准上市20件,位列第一方阵。


  据介绍,江苏省药品监督管理局将在宣传周期间先后组织开展“安全用械进社区”、医疗器械科普知识广场宣传、“助力行业监管、服务产业发展”等活动。同时,举办医疗器械注册人制度研讨会、医疗器械不良事件监测工作座谈会、医疗器械创新发展座谈会、医疗器械检查员队伍能力建设推进工作会等。此外,江苏省药品监督管理局还将组织医疗器械注册人、备案人、监管人员参加国家药监局举办的相关法规培训,举办医疗器械生产质量管理规范企业经验交流会。


  启动仪式后,江苏省药监局还发放了安全用械科普宣传资料,帮助公众进一步了解医疗器械,防范医疗器械使用风险,提升公众安全用械意识。


(责任编辑:张可欣)

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