广西壮族自治区药监局召开第三季度医疗器械质量安全风险隐患排查治理会商会
中国食品药品网讯 近日,广西壮族自治区药监局召开第三季度医疗器械质量安全风险隐患排查治理会商会。会议肯定了前期医疗器械风险隐患排查治理工作取得的成果,梳理了疫情防控类医疗器械、集中带量采购中选产品等9大类产品和企业风险点,交流总结经验做法,并就下一步工作提出意见和建议。自治区药监局党组书记、局长黄琛出席会议并讲话。
会议指出,在新修订《医疗器械监督管理条例》施行的背景下,医疗器械上市后监管工作面临新机遇、新挑战,各级药监部门要深入贯彻落实“四个最严”要求,坚持守底线保安全、追高线促发展,突出整治重点,重点聚焦问题、聚焦企业、聚焦产品、聚焦整改,全力推进安全风险隐患治理排查工作不断走向深入。
会议要求,各级药品监管部门要按照立足新发展阶段、贯彻新发展理念、构建新发展格局的要求。要提高认识,强化对医疗器械监管的责任感,特别是把疫情防控类医疗器械的监管作为当前的重要政治任务,增强对医疗器械监管工作的自觉性、主动性和责任感。要强化风险研判,深入分析当前医疗器械监管面临的新形势,深刻把握开展风险隐患排查治理工作的重要性,强化培训和学习,增强发现风险点的技巧,处置风险隐患的能力。要强能力严监管,形成监管高压态势,严监管不松劲,既要帮扶企业,又要对问题敢于坚持原则,动真碰硬整治企业存在问题。要强化科学监管,创新监管机制亮点,认真总结风险隐患排查经验,不断巩固提升,以点带面助推工作向纵深发展,形成亮点,形成风险排查长效机制。(郭婷)
(责任编辑:张可欣)
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