北京市药监局力抓培训 推进医疗器械唯一标识系统工作落地

  • 2022-05-19 14:59
  • 作者:王晓冬
  • 来源:中国食品药品网

  

  中国食品药品网讯(记者王晓冬) 北京市实施医疗器械唯一标识系统产品赋码上传数量居全国第三,北京入选全国首批医疗器械唯一标识系统示范单位数量占全国1/5。北京市药监局在推进医疗器械唯一标识系统实施工作中,注重抓培训,推进工作落地和质量提升。5月11日,北京市药监局再次举办医疗器械唯一标识线上公益培训,来自生产企业、经营企业、医疗机构的负责人及市药监局直属分局,区市场监管局等单位的监管人员约4000余人参加。


  据北京市药监局医疗器械注册管理处二级调研员黄荣建介绍,市药监局已多次举办类似公益培训座谈,此外,还通过发放调查问卷,开展现场调研,撰写调研报告等举措,推动医疗器械唯一标识工作实施。此次公益培训邀请了国家药监局医疗器械注册司、国家药监局信息中心、国家药监局标管中心,相关发码机构领导和专家,他们分别围绕推进实施医疗器械唯一标识工作要求、医疗器械唯一标识系统规则及相关标准、医疗器械唯一标识数据库的使用及填报要求、中国物品编码中心(GS1)编码规则介绍、MA-UDI申报解决方案等内容进行授课,3家全国首批医疗器械唯一标识示范单位进行了工作经验分享。


  黄荣建说,截至目前,北京市实施医疗器械唯一标识产品赋码上传国家药监局医疗器械唯一标识数据库DI数据超20万条,占比全国总数约1/7。2022年1月,国家药监局公布的全国首批15家医疗器械唯一标识示范单位名单中,北京市1家生产企业、2家医疗机构成功入选,占全国入选总数的1/5。市药监局还在官网开辟专栏,公示医疗器械唯一标识咨询问答,配合国家药监局开展实施情况评估,并联合市卫健委、市医保局会商研究制定北京市医疗器械唯一标识工作质量提升工作方案。


  记者了解到,2021年2月,北京市药监局联合市卫健委、市医保局发布了《北京市推进医疗器械唯一标识系统全域试点工作方案》,加快推动医疗器械唯一标识全域试点应用。按照国家药监局统一部署,2021年底,北京市药监局印发了《关于做好第二批实施医疗器械唯一标识工作有关事项的通知》,进一步指导企业和医疗机构做好医疗器械唯一标识工作的实施。


  黄荣建表示,下一步,北京市药监局将继续贯彻落实国家药监局的工作部署,加强对第二批实施医疗器械唯一标识企业开展指导,着力提升第一批实施医疗器械唯一标识企业的实施质量,积极发挥示范单位引领作用,提升示范效果,推动各节点衔接应用,促进医疗器械注册、生产、经营、使用各环节的精准化管理,形成从源头注册生产到最终临床使用全链条联动,推进医药、医疗、医保的全域应用及质量提升,提高监管效能和社会治理能力,切实保障公众用械安全。


(责任编辑:张可欣)

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