陕西启动医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”
中国食品药品网讯 7月3日,由陕西省药监局、省科技厅、省工业和信息化厅、省卫生健康委、省医保局联合主办,西安市高新技术开发区管委会、陕西省医疗器械协会协办的陕西省医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”启动仪式暨政策宣贯会在西安国家数字出版基地举行。现场发布了《陕西省开展医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”实施方案》(以下简称《实施方案》),标志着为期三年的“春雨行动”在陕西全面铺开。
为确保实效,五部门各司其职、协同发力。省药监局将按照“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”要求,提供分类界定、审评前置咨询、质量标准体系指导等服务。对符合条件的第三类医疗器械推荐纳入国家药监局审评前置及创新/优先审批通道,专人对接、提速上市;对其他第二、三类产品开辟绿色通道,优先检验检测、优先审评审批。
据介绍,今年以来,省药监局积极搭建产学研医协同转化平台,建立科学量化筛选机制,累计归集17项临床创新成果,培育12项重点优质项目。针对高成长性第三类创新产品建立动态培育台账,全程督办赋能,畅通国家优先审评通道。上半年,全省新增获批第三类医疗器械23个,含国家级创新医疗器械2个,完成创新初审4个、国家创新认定1个,科创成果数量与质量稳居西部前列。在推进“春雨行动”中,将坚持公开公平公正原则,由省药监局牵头成立工作专班,加强多部门协调,解决转化堵点问题,并持续开展政策宣贯与宣传推广,营造勇于创新、乐于转化的浓厚氛围。各相关单位可登录陕西省药品监督管理局网站下载陕西省“春雨行动”项目征集表,进行线上申报。
在启动仪式现场,国家药监局医疗器械技术审评中心相关负责人进行政策解读,来自省内高校、医疗机构的专家学者进行学术分享交流。五部门有关领导、各市市场监管部门、重点医疗机构及医疗器械企业代表共三百余人参加活动。(贺一辰)
(责任编辑:宋莉)
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