中国食品药品网讯 为保障辖区新冠病毒抗原检测试剂产品质量安全，天津市宁河区市场监管局迅速行动、科所联合、全面摸排，坚持“线上+线下”双规范，强力推进新冠病毒抗原检测试剂产品质量安全监管。

　　开通线上咨询，沟通“不限时”。围绕经营资格、采购渠道、运输储存等，第一时间向本辖区医疗器械经营企业、零售药店讲解经营新冠病毒抗原检测试剂相关政策及要求。同时，为避免人员流动和聚集，利用微信、邮箱和电话等方式，动态更新辖区企业经营抗原检测试剂产品信息，对企业提出的疑问随时解答。

　　强化主体责任，监管“不手软”。建立辖区实际经营新冠病毒抗原检测试剂企业底册清单，重点检查产品是否具有医疗器械注册证并具备合格证明文件；购销渠道是否合法；进货查验记录和销售记录是否符合法规要求；是否配备相适应的设施设备保证储存条件符合标签和说明书的标示要求；产品说明书是否载明消费者个人自行使用说明等。对从事网络销售的医疗器械经营企业，督促其在网站主页显著位置展示医疗器械经营许可证，在产品页面展示医疗器械注册证等信息。

　　加大宣传力度，指导“不限次”。督促新冠病毒抗原检测试剂经营企业在营业场所明显位置张贴“居民需认真阅读说明书，按照规定的要求和流程，规范地进行采样、加样、结果判读等操作。遇到使用问题及时拨打生产企业售后服务电话。”等提示提醒语，引导消费者通过合法渠道购买并正确使用。

　　下一步，宁河区市场监管局将结合天津市药品安全整治“利剑行动”，通过网络监测、投诉举报、舆情监测、监督检查、监督抽检等渠道反映的案件线索，对未经许可经营、经营未经注册新冠病毒抗原检测试剂等违法违规行为，依法从严从重从快进行查处。涉嫌犯罪的，及时移送公安机关，全力保障公众用械安全。（杨菲）

(责任编辑：张可欣)