山东省药监局第六分局指导菏泽、济宁药品上市许可持有人赴江苏开展药物警戒能力提升学习交流实训活动

  • 2023-11-29 15:47
  • 作者:齐桂榕
  • 来源:中国食品药品网

  中国食品药品网讯 近日,山东省菏泽市、济宁市30家药品上市许可持有人赴江苏省开展药物警戒能力提升学习交流实训活动。


  活动由山东省药监局区域检查第六分局(以下简称第六分局)及菏泽市、济宁市市场监管局牵头,两市药品不良反应监测中心、医药行业协会配合组织,分两个阶段进行。在第一阶段,活动针对药物警戒执行过程中遇到的难点问题,组织持有人在南京参加药品上市后安全性研究、中药说明书修订专题培训班,开展药品不良反应聚集性事件应急处置模拟演练,对下一步创建“药物警戒标杆企业”评比标准征求意见。在第二阶段,参训人员赴扬州优秀制药企业实地学习。在扬州市药品不良反应监测中心组织下,双方结合工作中的经验和遇到的问题展开互动交流,参与实训部分药品上市许可持有人与当地药业就药物警戒工作交换了工作经验。


图为参训人员在江苏省制药企业实地参观学习。樊兆虎 摄

图为参训人员在江苏省制药企业实地参观学习。樊兆虎 摄


  据悉,为切实促进药品上市许可持有人药物警戒能力提升,4月第六分局分别与菏泽市市场监管局、济宁市市场监管局联合印发《药品上市许可持有人药物警戒能力提升行动工作方案》(以下简称《工作方案》),明确加强药物警戒体系建设技术指导工作,提出主动对标对表先进,到药物警戒工作开展好的先进地市参观学习交流,充分借鉴先进地市经验。


  此次“走出去、学进来”实训活动,是对《工作方案》的具体落实。实训活动的开展,进一步强化了菏泽、济宁两地持有人的药物警戒主体责任意识和风险防范能力,对于有效防控药品安全风险、科学处置药品聚集性事件、筑牢药品安全底线,助推两市医药产业高质量发展奠定了坚实基础。(齐桂榕)


(责任编辑:常靖婕)

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