国家药监局将6项方法纳入化妆品安全技术规范(2015年版)

  • 2025-08-29 19:52
  • 作者:
  • 来源:国家药监局网站

  8月29日,国家药监局网站发布关于将牛角膜浑浊度和渗透性试验方法等5项方法纳入化妆品安全技术规范(2015年版)的通告,全文如下。


国家药监局关于将牛角膜浑浊度和渗透性试验方法等5项方法纳入化妆品安全技术规范(2015年版)的通告(2025年第32号)



  国家药监局组织起草的《牛角膜浑浊度和渗透性试验方法》《体外皮肤变态反应动力学直接多肽反应试验方法》《皮肤吸收体外试验方法》《免疫毒性试验方法》《口腔黏膜刺激试验方法》等5项方法,经国家药监局化妆品标准化技术委员会主任会议审查通过,现予以发布,纳入《化妆品安全技术规范(2015年版)》相应章节(见附件)。


  上述5项方法均为新增方法,自2026年3月1日起实施。在实施前,鼓励化妆品注册、备案相关检验采用上述方法。


  特此通告。


  附件:1.《化妆品安全技术规范(2015年版)》5项标准制定项目汇总表

     2.牛角膜浑浊度和渗透性试验方法

     3.体外皮肤变态反应动力学直接多肽反应试验方法

     4.皮肤吸收体外试验方法

     5.免疫毒性试验方法

     6.口腔黏膜刺激试验方法


  国家药监局

  2025年8月28日


附件1.doc

附件2.docx

附件3.docx

附件4.docx

附件5.docx

附件6.docx


(责任编辑:宋莉)

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