中国食品药品网讯 近日，甘肃省张掖市甘州区市场监管局组织执法人员对辖区内药品委托生产企业开展药品质量安全专项检查，规范企业委托生产行为，切实增强相关企业质量安全主体责任意识。

　　此次专项检查聚焦药品委托生产全流程关键风险点，重点核查委托生产资质合规性，确认委托生产范围是否经监管部门批准，与药品注册证载明事项是否一致；核查委托双方责任落实情况，检查委托方是否对受托方生产过程履行监督职责，受托方生产工艺是否严格遵循委托方批准标准；核查全链条质量管理履职情况，包括物料供应商审核、生产过程变更管理、偏差处理、成品上市放行等关键环节；核查质量受权人、质量管理负责人等关键岗位人员的履职能力与责任落实情况。

　　检查过程中，执法人员通过查阅质量协议、批生产记录、检验报告等资料，现场向企业提出整改要求，指出具体整改方向。截至目前，涉及相关问题的企业已全部完成整改，质量管理流程得到有效完善。（丁怡媛）

(责任编辑：宋莉)