中国食品药品网讯 （记者郭婷） 近日，浙江省药监局、省发展和改革委员会、省经济和信息化厅等7部门印发《浙江省全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的实施意见》（以下简称《意见》），进一步全面深化药品医疗器械监管改革，推动浙江省医药产业高质量发展。

　　《意见》围绕着力提升创新策源能力、着力提升审评审批质效、着力提升产业合规水平、着力提升政策集成服务、着力提升监管能力建设5个方面提出20条举措。

　　针对提升审评审批质效，《意见》提出，深入实施优化药品补充申请审评审批程序改革国家创新试点，重大变更审评时限压缩至60个工作日以内；提高临床试验研究质效，鼓励省内高水平GCP备案机构建立重点领域产品临床试验基地，为脑机接口、液相串联高分辨率质谱等前沿产品开展临床试验提供便利；加大上市审批支持力度，深化药品上市后变更管理、药品生产许可变更联动审批、药品生产企业搬迁变更“一件事”、医疗器械“研审联动”等改革。

　　此外，《意见》提出，着力提升创新策源能力，提升科创支撑能级、健全协同攻坚机制、加强知识产权保护、发挥标准引领作用、促进中药传承创新，构建全链条科创支撑体系，增强企业创新研发动能。着力提升产业合规水平，优化药品检查体系、完善执法监管体系、夯实安全责任体系，切实统筹好发展和安全、效率和公平、监管和服务的关系。着力提升政策集成服务，支持重点品种培育、支持产业集群发展、推动协同差异发展、扩大对外开放合作，引导产业转型升级，提振企业发展信心。着力提升监管能力建设，提高监管核心能力、提高专业监管能力、提高数字支撑能力，积极构建与产业高质量发展、行业高水平安全相适应的监管体系。

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