国家药监局公布注销硬性角膜接触镜等9个医疗器械注册证书

  • 2025-12-01 18:46
  • 作者:
  • 来源:国家药监局网站

  12月1日,国家药监局网站发布关于注销硬性角膜接触镜等9个医疗器械注册证书的公告,全文如下。


  关于注销硬性角膜接触镜等9个医疗器械注册证书的公告(2025年第114号)


  按照《医疗器械监督管理条例》规定,根据企业申请,国家药品监督管理局现注销以下4家企业共9个产品的医疗器械注册证:


  一、韩国露晰得株式会社的1个产品:硬性角膜接触镜,注册证编号:国械注进20163161459。


  二、深圳市致恒电气新技术有限公司的1个产品:电磁式体外冲击波碎石机,注册证编号:国械注准20173014554。


  三、施乐辉外科植入物(北京)有限公司的4个产品:陶瓷头,注册证编号:国械注准20183130225;不锈钢双极头,国械注准20183130488;人工髋关节,注册证编号:国械注准20153130604;压配式球形臼,注册证编号:国械注准20183131771。


  四、美国雅培公司Abbott Laboratories的3个产品:血细胞分析仪用校准品CELL-DYN HemCal Plus Calibrator,注册证编号:国械注进20182401985;网织红细胞质控品CELL-DYN Retic Plus Control,注册证编号:国械注进20182401986;血细胞分析仪用质控品CELL-DYN 29 Plus Control(with Retic),注册证编号:国械注进20182401987。


  特此公告。


  国家药监局

  2025年11月28日


(责任编辑:王宇婧)

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